求人詳細
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職種名臨床開発(メディカル)
給与500万円〜1000万円
店舗名小林製薬株式会社
アクセス
雇用形態正社員
勤務地大阪府茨木市
資格【必須】
<業務経験>
・治験におけるモニターもしくはQCの経験（3件以上）
<能力・資格>
・GCPに関する知識
（医学系倫理指針/臨床研究法に関する知識）
【尚可】
<業務経験>
・治験プロトコル設計
・当局交渉（PMDA）
<能力・資格>
DMやEDC、統計解析に関する知識があると尚良い。
仕事内容
■【あったらいいな】でおなじみ小林製薬
■自ら関わった商品が、身近で使用される魅力あり
■若手ベテラン関係なくアイデアを出し、仕事を任せる文化です。
職種：臨床開発(メディカル) 業種：医薬品/医療機器
職種名:【大阪】医薬品開発（治験および臨床研究関連業務）
募集要項:
仕事内容:
【業務内容】
・治験の実施業務（モニター業務 or QC業務）
・GCP体制の維持（SOP見直し）
・臨床研究における設計及びガバナンス管理
・医薬品申請資料の作成（臨床部分）
◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
・GCP/QMSのSOPの見直しと改訂
・臨床試験のプロトコル設計（医薬品に関わらず、食品や化粧品も含む）
・臨床試験の各種法規制への該当性判断
・社内倫理審査委員会の事務局
◆この仕事の魅力◆
・自社製品の有効性評価を実施することで、新たな製品の開発の一端を担うことができる
・今までにない医薬品開発に携われる
・多くの製品に関わることができ、携わった製品の上市が早い
・臨床の設計からモニターまで広い範囲に携わることができる
試用期間:
有(3ヶ月) 試用期間中勤務条件変更なし
その他福利厚生:
諸制度／借り上げ寮、クラブ活動、住宅資金特別貸付金、財形貯蓄、従業員持株会、退職年金、在宅勤務制度、長期休暇制度（リフレッシュ休暇、ファミリーフレンドリー休暇、土日プラス3日休暇）、先進医療等補償制度 など
会社情報:
社名:
小林製薬株式会社
設立年:
1919年8月22日
前期(売上高):
連結
【前期】2024.12
売上：1,656 億円 営業利益：248億円
【前々期】2023.12
売上： 1,734億円、営業利益：257億円
従業員数:
【連結】3,615人 【単体】 1,665人（2024.12）
臨床開発(メディカル)
小林製薬株式会社 - 大阪府茨木市
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